更新于 1月20日

質(zhì)量經(jīng)理(J10292)

1.8萬(wàn)-2萬(wàn)·13薪
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證NMPA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管控,對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)審和評(píng)定,協(xié)助采購(gòu)?fù)瓿晒┓降脑u(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià);
2)負(fù)責(zé)組織公司原材料、產(chǎn)品和過(guò)程的測(cè)量分析的實(shí)施,捕捉關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn),并組織實(shí)施改進(jìn);負(fù)責(zé)組織編制各類檢驗(yàn)規(guī)程;
3)負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品或潛在不合格品的評(píng)審、處置、改進(jìn),采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤管理及驗(yàn)證評(píng)審;
4)負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事件、顧客抱怨全程處理,對(duì)處理結(jié)果可靠性進(jìn)行驗(yàn)證和審批;
5)負(fù)責(zé)組織定期對(duì)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析,提出有效的改善策略;
6)負(fù)責(zé)組織對(duì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的相關(guān)管理工作;
7)負(fù)責(zé)部門人員的全面管理,包括:聘用、培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核等;
8)負(fù)責(zé)本部門成本預(yù)算及支出控制;
9)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1)教育背景:本科及以上學(xué)歷;
2)專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、電子類、機(jī)電類專業(yè)優(yōu)先;
3)經(jīng)驗(yàn):10年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉電子產(chǎn)品優(yōu)先;
4)技能:有QSR 820、ISO 13485、國(guó)內(nèi)GMP體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和內(nèi)審員資格優(yōu)先,熟練運(yùn)用FMEA、8D、SPC、MSA、QC等七大手法相關(guān)質(zhì)量工具;
5)英語(yǔ)水平:大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)或具備一般讀寫能力;
6)其他:善于溝通,長(zhǎng)于發(fā)現(xiàn)及解決問(wèn)題,有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力。

工作地點(diǎn)

楊村街道創(chuàng)業(yè)總部基地C04

職位發(fā)布者

孫女士/招聘專員

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公司Logo北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司(BMC Medical Co., Ltd.)2001年成立于北京,為全球用戶提供睡眠呼吸障礙、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的整體解決方案。已在天津、西安、深圳等地設(shè)立分、子公司,員工總數(shù)逾400人。經(jīng)過(guò)20年不懈努力,BMC怡和嘉業(yè)已成為中國(guó)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域產(chǎn)品和服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者,在全球無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域排名前五。根據(jù)沙利文的資料,按 2019年家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、通氣面罩的銷售額計(jì),公司在中國(guó)的市場(chǎng)份額均位居全行業(yè)第三,在全部國(guó)產(chǎn)品牌中均排名第一。按 2019年中國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)及通氣面罩出口銷售額計(jì),公司市場(chǎng)份額均排名第一。BMC怡和嘉業(yè)逐漸形成了特有的“三橫、兩縱”的戰(zhàn)略布局,“三橫”是指家用,醫(yī)用和耗材三大領(lǐng)域,“兩縱”是指產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品主要有睡眠監(jiān)測(cè)儀,無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī),高流量濕化氧療儀和配套耗材(包括各種類型的呼吸面罩,管路等)。公司先后取得了包括中國(guó)CFDA、歐盟CE和美國(guó)FDA認(rèn)證在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證。是中國(guó)第一家在美國(guó)337調(diào)查案勝出的醫(yī)療器械企業(yè)。公司還參與國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目——數(shù)字診療裝備研發(fā)、天津市互聯(lián)網(wǎng)融合示范工程項(xiàng)目,獲批北京市呼吸與危重癥診療工程中心,與北京朝陽(yáng)醫(yī)院等300家臨床合作醫(yī)院共同研究呼吸慢病診療技術(shù),有效推動(dòng)本行業(yè)的發(fā)展。截止2017年底,專利申請(qǐng)量和授權(quán)量均位居國(guó)內(nèi)同行廠商之首。BMC呼吸機(jī)國(guó)產(chǎn)化率在90%以上,很大程度上避免了一些同類企業(yè)因風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵器件依賴進(jìn)口、國(guó)外疫情嚴(yán)重出現(xiàn)斷供而導(dǎo)致生產(chǎn)中斷的情況。呼吸機(jī)覆蓋到180多個(gè)國(guó)家和地區(qū),實(shí)現(xiàn)了疫情期間的零差評(píng)。作為全球無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域排名前五的企業(yè),BMC怡和嘉業(yè)也是最早加入抗擊疫情隊(duì)伍的企業(yè)之一。2020年3月至5月間,國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)廠家共向海外出口9.67萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī),其中4.06萬(wàn)臺(tái)出自BMC怡和嘉業(yè)。從意大利、西班牙、法國(guó)等歐洲國(guó)家到美國(guó)、巴西、智利等美洲國(guó)家,從新加坡、印度、泰國(guó)、阿聯(lián)酋、以色列等亞洲國(guó)家到尼日利亞、利比亞、贊比亞、加納等非洲國(guó)家,都能看到BMC怡和嘉業(yè)呼吸機(jī)的身影。此外,數(shù)萬(wàn)臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)和高流量濕化氧療儀,十?dāng)?shù)萬(wàn)套呼吸耗材等已經(jīng)發(fā)往全球疫情蔓延地區(qū)。2022年4月29日,創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)召開2022年第23次上市委員會(huì)審議會(huì)議,屆時(shí)將審議北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司的首發(fā)申請(qǐng)。 2022年4月29日,創(chuàng)業(yè)板上市委公告,北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司首發(fā)獲通過(guò)。公司網(wǎng)址:www.bmc-medical.com
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