崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證方案開展儀器設(shè)備、公用工程、清潔驗(yàn)證等確認(rèn)與驗(yàn)證工作的實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)整理已完成的確認(rèn)與驗(yàn)證數(shù)據(jù)及報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)全公司范圍儀器設(shè)備、儀表等驗(yàn)證有效期的統(tǒng)計(jì)匯總。
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施過程中偏差和變更的調(diào)查。
5、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證用儀器的維護(hù)、計(jì)量等管理。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2、無菌注射劑企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量驗(yàn)證崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP法規(guī)
4、熟悉無菌注射劑生產(chǎn)設(shè)備工作原理。
5、熟練掌握辦公軟件和數(shù)據(jù)分析工具。