崗位職責(zé)：

1、監(jiān)督質(zhì)量體系運營,確保質(zhì)量體系文件得到良好執(zhí)行,根據(jù)需要升版文件,并對相應(yīng)部門作培訓(xùn)；

2、審核COA、申報資料（核對對照品，方法學(xué)驗證，穩(wěn)定性原始數(shù)據(jù)和記錄等）;

3、檢查技術(shù)部門，包括合成、分析等原始記錄、表單、臺賬、儀器使用和維護記錄等，確保注冊項目運行的合規(guī)性，對于有問題的部分，及時監(jiān)督整改；

4、聯(lián)系儀器計量，定期安排外部和內(nèi)部校驗；

5、監(jiān)督色譜柱管理、對照品管理、穩(wěn)定性管理、物料入庫管理等；

6、數(shù)據(jù)合規(guī)性檢查和監(jiān)督；

7、供應(yīng)商審計，內(nèi)部/外部審計對接等；

8、質(zhì)量風(fēng)險管理；

9、領(lǐng)導(dǎo)交派的其他事項。

任職資格：

1、學(xué)歷：本科

2、研發(fā)QA工作過3年或以上，有豐富的專業(yè)知識背景和藥品注冊申報的法規(guī)知識，能獨立勝任該崗位；

3、從事過藥品研發(fā)工作，了解各個實驗部門的職能和工作內(nèi)容優(yōu)先考慮；

4、了解QBD理念的意義，熟悉GMP或cGMP的相關(guān)要求；

5、善于溝通，工作認真負責(zé)。

福利待遇：

1、辦公環(huán)境舒適，待遇優(yōu)厚，交通便利；

2、六日雙休；

3、全額五險一金；

4、法定年假；

5、餐補。