崗位職責(zé)：
1. 主導(dǎo)臨床試驗啟動、執(zhí)行到結(jié)題的全周期管理，確保符合NMPA/GCP等法規(guī)要求，有效控制項目進度偏差率；
2. 迭代臨床試驗SOP模板庫，搭建質(zhì)控管理體系；
3. 協(xié)調(diào)CRO、臨床中心、醫(yī)學(xué)團隊資源，主導(dǎo)運營會議開展，進行臨床試驗預(yù)決算管理；
4. 本項目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，5年+IVD臨床試驗經(jīng)驗；
2. 熟悉臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)要求；
3. 至少主導(dǎo)過III類器械注冊臨床試驗；
4. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，較強的計劃性和責(zé)任心，積極推動問題解決。