一、職位定位
作為臨床項目的具體管理者，組建項目運(yùn)營團(tuán)隊，制定項目整體實施計劃，管理項目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、資金等整體工作。管理項目團(tuán)隊，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào)。按照公司整體計劃，交付項目成果。
二、工作職責(zé)
1.參與項目方案及實施流程的設(shè)計；
2.組建項目運(yùn)營團(tuán)隊，制定項目整體實施計劃，管理項目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、資金等整體工作；
3.制定或?qū)徍薈RO在項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程等、相關(guān)培訓(xùn)課件等過程性文件；
4.負(fù)責(zé)或組織項目實施人員（CRA、CRC、研究者等）進(jìn)行實施前、實施過程中的培訓(xùn)；
5.負(fù)責(zé)項目實施過程中的醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào)；
對項目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制；
根據(jù)項目特點，參與制定公司質(zhì)量保證部的質(zhì)量控制計劃，協(xié)助質(zhì)量控制過程及整改；
6.負(fù)責(zé)項目與合作各方交付各項工作的組織與實施；
7.負(fù)責(zé)完善相關(guān)工作的SOP；
8.協(xié)助對CRA、CTA的管理；
9.維護(hù)臨床中心關(guān)系。
10.遵守和宣傳 樂普的價值觀，伙伴關(guān)系、客戶和專業(yè)聚焦。根據(jù)公司或部門需求而分配的其他任務(wù)或職責(zé)。
三、職位要求
1.全面了解 ICH 指導(dǎo)原則和GCP，包括臨床開發(fā)項目實施的國際監(jiān)管要求；
2.5年以上臨床試驗操作經(jīng)驗，3年以上臨床試驗全過程項目管理經(jīng)驗，一年以上Global 項目經(jīng)驗，有大型III期的Global 項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3.腫瘤項目管理、自身免疫疾病項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4.抗體偶聯(lián)類項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;樂觀開朗、主動積極,能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
6.工作細(xì)心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;
7.具有團(tuán)隊精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
8.能接受出差及較強(qiáng)的抗壓能力;
9.臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/護(hù)理/預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。