崗位職責:
1、 負責公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和完善;
2、 審核公司與質(zhì)量管理和GMP相關(guān)的質(zhì)量文件;
3、 建立健全藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理;
4、 建立并維護質(zhì)量內(nèi)審、風險管理系統(tǒng)以及變更、偏差、CAPA;
5、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗,5年以上GMP QA工作經(jīng)驗:
3、熟悉制藥企業(yè)的質(zhì)量管理及GMP認證。
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