1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控, 按生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,監(jiān)督現(xiàn)場操作符合工藝要求;
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測及匯總分析;
3. 協(xié)助開展生產(chǎn)中的異常情況或偏差的處理,參與偏差調(diào)查以及CAPA追蹤,協(xié)助根本原因調(diào)查;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核;
5. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測和批記錄審核;
6. 負(fù)責(zé)崗位相關(guān)質(zhì)量體系的維護(hù)和改進(jìn),工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出庫發(fā)運(yùn)現(xiàn)場的監(jiān)督;
8. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄審核及放行工作,生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)維護(hù);
9. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備管理,參與GMP自檢工作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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