崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)體外診斷(IVD)試劑的日常生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)過程順暢，達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量和產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、監(jiān)督整個(gè)生產(chǎn)線，實(shí)施并維護(hù)GMP(GLP)和其他質(zhì)量管理體系，確保所有生產(chǎn)操作符合法規(guī)要求。

3、管理生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，包括定期維護(hù)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保生產(chǎn)效率和安全性。

4、監(jiān)控原材料使用，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本，同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。

5、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，設(shè)置工作目標(biāo)，培訓(xùn)員工，提高工作效率和技能，營造安全的工作環(huán)境。

6、與供應(yīng)鏈部門合作，預(yù)測需求，管理原料和成品庫存，避免過?；蚨倘?。

7、及時(shí)識別并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，采取糾正措施防止重復(fù)發(fā)生。

8、遵守并更新與生產(chǎn)和質(zhì)量有關(guān)的所有文件，如SOPs、批記錄、設(shè)備日志等，確保合規(guī)性。

9、與研發(fā)、質(zhì)量控制、銷售等部門緊密合作，確保產(chǎn)品符合市場和技術(shù)需求。

任職要求：

1、具有生物科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥工程或其他相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學(xué)歷。

2、至少3-5年的IVD試劑生產(chǎn)或相關(guān)制造業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉IVD試劑生產(chǎn)流程，掌握GMP/GLP原則及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

4、熟悉常見生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護(hù)，有能力解決技術(shù)難題。

5、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能有效激勵和管理員工。

6、具備優(yōu)秀的跨部門溝通和協(xié)調(diào)能力，能在壓力下做出有效決策。

7、具備強(qiáng)大的問題分析和解決能力，能夠迅速響應(yīng)緊急狀況。