崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床期間產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)分析方法的確認(rèn)/驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),包括但不限于液相、氣相等檢測(cè)方法,確保按時(shí)完成項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制文件及操作規(guī)程的起草審核。
3、負(fù)責(zé)完成臨床期間產(chǎn)品的放行檢驗(yàn),確保按時(shí)完成相關(guān)檢驗(yàn)工作。
4、負(fù)責(zé)臨床階段產(chǎn)品、物料、中間體、對(duì)照品的穩(wěn)定性方案起草、穩(wěn)定性試驗(yàn),階段性報(bào)告及數(shù)據(jù)分析,確保按時(shí)完成階段性穩(wěn)定性報(bào)告。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、具有藥物分析或GMP QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)
3、有較好的實(shí)驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)分析能力
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