更新于 2月13日

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量專員

6000-8000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAISO13485有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負責(zé)收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息
2、負責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的計算機信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進行管理;
3、負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核,并實施動態(tài)管理;
4、負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認,處理過程實施監(jiān)督,以及醫(yī)療器械召回的管理;
5、組織對受托運輸承運方進行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督;
6、組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督;
7、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé);
8、協(xié)助產(chǎn)品檢驗、配合公司體系管理工作,完成上級工作安排等。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)知識;
2、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理學(xué)等專業(yè))大專及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
3、具有 3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
公司福利:
1、節(jié)假日:員工享有國家法定節(jié)假期和帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、病假等假期;
2、社會保險:依法購買社會保險(養(yǎng)老、生育、醫(yī)療、失業(yè)、工傷)及公積金;
3、為員工提供晉升和培訓(xùn)機會;
4、年終發(fā)放年終獎,每年至少一次調(diào)薪機會。

工作地點

沙園

職位發(fā)布者

史先生/人力資源經(jīng)理

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公司Logo廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司
公司介紹廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司總部位于中國·廣州(品牌名稱:瑞譜斯),是一家致力于創(chuàng)新呼吸檢測領(lǐng)域的全球化醫(yī)療科技企業(yè)。產(chǎn)品始于2014年,為國家高新技術(shù)企業(yè),廣東省專精特新企業(yè)。公司持續(xù)專注人體呼出氣無創(chuàng)檢測技術(shù)在呼吸炎癥性疾病、感染性疾病和癌癥無創(chuàng)診斷方向的創(chuàng)新研究。目前已成長為呼吸POCT領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌,核心品類包括一氧化氮檢測儀、呼氣分析一體機、呼吸分析儀等。截至2024年,瑞譜斯的產(chǎn)品已服務(wù)于一千余家中大型醫(yī)療機構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋國內(nèi)所有省份,并積極拓展海外市場。薪酬福利: 1、薪資結(jié)構(gòu):基本工資+崗位工資+績效工資+年終獎金+年資獎金+產(chǎn)品研發(fā)獎+其他補貼 1)月度發(fā)放基本工資、崗位工資、績效工資及其他補貼; 2)年終獎金及分紅獎勵:根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)績及員工績效表現(xiàn)評定; 3)年度調(diào)薪:每年至少一次薪酬調(diào)整; 4)保險:入職為員工購買五險一金。工作時間:周一至周五(五天工作制),每天7.5小時。除國家法定假日外,員工享有帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、病假等假期;公司名稱:廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司辦公地址:廣州天河區(qū)廣汕二路602號天河軟件園柯木塱園區(qū)應(yīng)聘路線指南:地鐵6號線高塘石站B出口前行200米左右即到;多條公交路線497、564、902等直達
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