更新于 2月20日

管理者代表

1-2萬
  • 鄭州滎陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械FDA認(rèn)證

崗位職責(zé):

1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等。
2.組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
3.制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,編制審核報告;
4.組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;
5.配合各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織整改;
6.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人開展原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施;
7.處理企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問題;
8.定期組織企業(yè)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查,并提交年度自查報告。

任職要求:

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療及管理類相關(guān)專業(yè);

2、有三類醫(yī)療器械行業(yè)3年及以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理工作經(jīng)驗;

工作地點(diǎn)

鄭州滎陽市路織機(jī)路向北400米德潤華庭東織機(jī)路與菖蒲路交叉口威盛工業(yè)園鄭州康德泰

職位發(fā)布者

鄭女士/人力經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo柯潤璽(南京)醫(yī)藥投資有限公司
柯潤璽醫(yī)療集團(tuán)成立于2013年,總部位于江蘇省南京市,是一家集產(chǎn)品自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、培訓(xùn)、臨床應(yīng)用為一體的全程數(shù)字化種植一站式服務(wù)商。產(chǎn)業(yè)布局涵蓋數(shù)字化技術(shù)服務(wù)中心、規(guī)范化生產(chǎn)基地、數(shù)字化合作示范診所、國內(nèi)貿(mào)易公司等多個領(lǐng)域。為了更好的為終端客戶提供全流程數(shù)字化產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)解決方案,公司分別在南京、鄭州、長沙建設(shè)數(shù)字化生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)覆蓋種植體系統(tǒng)、口腔修復(fù)義齒、數(shù)字化種植產(chǎn)品配件、椅旁技術(shù)服務(wù)四大領(lǐng)域。引進(jìn)國際領(lǐng)先水平的生產(chǎn)和檢測設(shè)備,具備國內(nèi)領(lǐng)先的現(xiàn)代化加工條件和檢測方法。公司擁有多年的技術(shù)積累和自主創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗,凝聚和培養(yǎng)了一大批有創(chuàng)新能力、經(jīng)驗豐富的行業(yè)精英,現(xiàn)已申請107項國家專利,為公司的持續(xù)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新提供了堅實的保證。公司所有醫(yī)療產(chǎn)品嚴(yán)格按歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)和CFDA的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計和制造,自2015年起相繼獲得國家CFDA、德國萊茵(TUV)ISO13485質(zhì)量管理體系等多家權(quán)威認(rèn)證。2019-2020年,柯潤璽醫(yī)療榮獲高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)等殊榮。
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