崗位職責(zé):
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等。
2.組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
3.制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,編制審核報告;
4.組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;
5.配合各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織整改;
6.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人開展原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施;
7.處理企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問題;
8.定期組織企業(yè)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查,并提交年度自查報告。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療及管理類相關(guān)專業(yè);
2、有三類醫(yī)療器械行業(yè)3年及以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理工作經(jīng)驗;
鄭州 - 上街
河南坤山醫(yī)療器械有限公司鄭州 - 管城
南京諾科企業(yè)管理有限公司鄭州 - 二七區(qū)
鄭州 - 新鄭
山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司鄭州 - 中原
鄭州 - 二七區(qū)