1、負(fù)責(zé)建立和完善公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，包括制定和修訂質(zhì)量管理文件、操作流程和作業(yè)指導(dǎo)。

2、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，定期組織內(nèi)部審核和管理評審，確保體系持續(xù)改進(jìn)和符合性行業(yè)要求。

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策的最新動態(tài)，確保公司經(jīng)營活動合法合規(guī)。

4熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程控制和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品從原材料到成品的每一步都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、對不合格品進(jìn)行管控，組織分析原因，制定糾正預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。

6、制定并實(shí)施質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)計劃，提升全員質(zhì)量意識和專業(yè)技能。

7、建立風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，對潛在質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行識別和評估，制定應(yīng)對策略。

教育背景：生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷。

工作經(jīng)驗(yàn)：具有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年擔(dān)任質(zhì)量管理中高層管理職務(wù)。

知識技能：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和決策能力。

個人素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊合作精神；優(yōu)秀的溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力。