崗位職責:
1.負責產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
2.負責審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、驗證方案、驗證報告、批記錄、產(chǎn)品工藝風險評估報告、產(chǎn)品共線生產(chǎn)評估報告等相關(guān)文件;
3.負責參與中藥產(chǎn)品小試研究,并對產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)的問題進行技術(shù)指導,參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的變更、偏差調(diào)查處理,負責建立產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移檔案;
4.負責參與外部檢查、供應(yīng)商審計、對受托方審計、自檢相關(guān)工作。
5.完成上級領(lǐng)導交辦的其它工作。
任職要求:
1.藥學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷,具有中藥制劑實驗經(jīng)歷優(yōu)先;
2.1年以上類似崗位相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬;
3.具有制劑類藥品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的專業(yè)理論知識;
4.具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力和責任心;
5.能接受長期出差。