崗位職責(zé)：

在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)管理具體工作，做好公司生產(chǎn)協(xié)調(diào)，安排生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施。

1.1.1 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；

1.1.2 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；

1.1.3 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量部；

1.1.4 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；

1.1.5 確保完成各種必要的確認(rèn)與驗(yàn)證工作；

1.1.6 確保所有的儀器儀表得到及時(shí)的校驗(yàn)，并在有效期內(nèi)使用；

1.1.7 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；

1.1.8 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；

1.1.9 保存記錄；

1.1.10 認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》；

1.1.11 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；

1.1.12 貫徹公司有關(guān)生產(chǎn)方面的方針、政策，根據(jù)企業(yè)年、季、月度生產(chǎn)計(jì)劃和公司內(nèi)各項(xiàng)任務(wù)的要求，編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和輔助生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，并組織檢查、落實(shí)和考核；

1.1.13 根據(jù)生產(chǎn)綜合計(jì)劃和銷售計(jì)劃，編制公司生產(chǎn)計(jì)劃，并組織檢查落實(shí)；

1.1.14 定期召開生產(chǎn)作業(yè)會(huì)，嚴(yán)格按生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃進(jìn)行督促、檢查，對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，及時(shí)協(xié)調(diào)平衡，搞好均衡生產(chǎn)；

1.1.15 負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車間的各種生產(chǎn)記錄進(jìn)行定期檢查、搜集及整理，確保記錄的及時(shí)性、準(zhǔn)確性與連續(xù)性；

1.1.16 做好生產(chǎn)車間產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)工作，按時(shí)填報(bào)產(chǎn)量報(bào)表；

1.1.17 協(xié)助相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審定技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，編制生產(chǎn)工藝流程，審核新產(chǎn)品開發(fā)方案，并組織試生產(chǎn)；

1.1.18 負(fù)責(zé)對(duì)車間是否按GMP要求操作進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施與抽查；

任職資格：

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。