更新于 2月22日

藥物分析經(jīng)理(J10078)

2.5-4萬·14薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品穩(wěn)定性分析化學(xué)藥新藥納米制劑液體制劑色譜儀質(zhì)譜儀脂質(zhì)體注射劑
崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量研究和方法開發(fā);
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立,開展質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等;
3.帶領(lǐng)團(tuán)隊將研發(fā)項目轉(zhuǎn)移給公司自有工廠或委外CRO;
3.熟悉新藥開發(fā)法規(guī)指南指導(dǎo)分析研發(fā)工作,負(fù)責(zé)撰寫審核研發(fā)產(chǎn)品的分析相關(guān)注冊申報資料;
4.帶領(lǐng)團(tuán)隊將公司項目推進(jìn)到臨床研究,直至推進(jìn)到上市。
任職要求:
任職資格
1. 藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,具有藥物分析、質(zhì)量研究等藥物研發(fā)十年以上工作經(jīng)驗,有納米注射劑藥物,脂質(zhì)體,高端復(fù)雜制劑分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 有完整的IND和ANDA經(jīng)驗;有NDA經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉新藥注冊管理程序,對數(shù)據(jù)完整性有深入了解,能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系;
4.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊協(xié)作精神,較強(qiáng)的溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力,抗壓能力強(qiáng)
5. 有團(tuán)隊管理經(jīng)驗,管理能力、協(xié)作能力較強(qiáng)。

獎金績效

年終獎金,項目獎金

工作地點

北京西杉創(chuàng)意園C區(qū)9號樓3層

職位發(fā)布者

王建穎/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術(shù)企業(yè),也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領(lǐng)域,專注于創(chuàng)新精準(zhǔn)高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團(tuán)隊經(jīng)過長期對疾病病理機(jī)制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質(zhì)體主動靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺,并獲批發(fā)明專利18項,形成完整的自主知識產(chǎn)權(quán)體系,是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項目。經(jīng)過8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團(tuán)總部及研發(fā)中心,在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開發(fā)服務(wù)為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺,著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨立開發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開展首個可逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的主動精準(zhǔn)靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現(xiàn)IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準(zhǔn),成為全球首個進(jìn)入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發(fā)多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準(zhǔn)化靶向產(chǎn)品管線,為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負(fù)“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現(xiàn)“仁愛為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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