1、負(fù)責(zé)協(xié)助 QA 主管對(duì)制劑現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，維護(hù)和完善制劑生產(chǎn)工藝過(guò)程的質(zhì)量管理
2、負(fù)責(zé)協(xié)助 QA 主管完成制劑現(xiàn)場(chǎng)的日常巡檢和日常管理，確?，F(xiàn)場(chǎng)管理的合規(guī)性，包括但不限于產(chǎn)品切換、電子數(shù)據(jù)檢查、輔助記錄檢查、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽狀態(tài)，及時(shí)匯報(bào)問(wèn)題并跟蹤整改情況，確保GMP 狀態(tài)的常態(tài)化;
3、負(fù)責(zé)制劑批生產(chǎn)記錄的審核，確保記錄的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品出入庫(kù)審核及過(guò)程監(jiān)控。