更新于 3月10日

耗材研發(fā)工程師(J10006)

1-2萬
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)材料研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)
崗位職責(zé):
1依據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,重點(diǎn)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和確認(rèn)工作,解決產(chǎn)品開發(fā)過程的設(shè)計(jì)難點(diǎn),保障產(chǎn)品設(shè)計(jì)按時(shí)完成
2組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的評(píng)審,通過評(píng)審討論找出設(shè)計(jì)方案潛在的錯(cuò)誤或改進(jìn)提高的機(jī)會(huì),提升產(chǎn)品的設(shè)計(jì)水平,保障BOM、圖紙的正確性,并推動(dòng)技術(shù)問題得以解決
3依據(jù)ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理的要求,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施,確保產(chǎn)品最終的剩余風(fēng)險(xiǎn)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求
4關(guān)注產(chǎn)品的上市后使用反饋,負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的維護(hù)與改進(jìn),持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品的性能、質(zhì)量及可靠性
5關(guān)注行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的發(fā)展,并結(jié)合臨床需求應(yīng)用于設(shè)計(jì)開發(fā)過程,開發(fā)出有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品
6收集產(chǎn)品的臨床使用反饋,關(guān)注當(dāng)前存在的臨床痛點(diǎn)及改進(jìn)機(jī)會(huì),尋找可能的方案解決客戶的臨床需求
7負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品、技術(shù)培訓(xùn)資料,對(duì)研發(fā)工程師提供培訓(xùn)與指導(dǎo),協(xié)助研發(fā)經(jīng)理提升研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平
8完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)
任職要求:
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料類相關(guān)專業(yè)
2. 三年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有消化、泌尿等微創(chuàng)介入類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程及流程要求
4.熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
5.積極主動(dòng),富有責(zé)任心,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力
6.思維清晰,善于分析解決問題,并有較強(qiáng)的執(zhí)行能力
7.注重結(jié)果導(dǎo)向,具備良好的溝通技巧與團(tuán)隊(duì)合作能力
8.熟悉常見的機(jī)械設(shè)計(jì)
9.熟悉常用的生產(chǎn)加工工藝

工作地點(diǎn)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司果香路50號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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