一、職位描述：

1.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理體系活動(dòng)實(shí)施情況的監(jiān)督檢查工作，包括生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、物料監(jiān)控、文件記錄審核、環(huán)境監(jiān)測(cè)等；

2.配合公司各職能部門(mén)完成生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、公用工程系統(tǒng)等驗(yàn)證工作，為驗(yàn)證活動(dòng)提供指導(dǎo)意見(jiàn)；

3.負(fù)責(zé)物料、中間品和成品的放行審核工作；

4.受理與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的一切偏差事件，參與調(diào)查評(píng)估并跟蹤C(jī)APA實(shí)施進(jìn)展；

5.監(jiān)督各項(xiàng)變更的評(píng)估與實(shí)施過(guò)程，負(fù)責(zé)變更活動(dòng)的跟蹤與審核工作；

6.參與公司定期組織的內(nèi)部審核工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

二、職位要求：

1.醫(yī)藥、化學(xué)、高分子材料或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具有至少三年以上從事醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

2.具有良好的語(yǔ)言表達(dá)、人際交往與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，誠(chéng)實(shí)守信、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)；

3.能夠適應(yīng)倒班工作安排；

4.熟練應(yīng)用辦公軟件，具有GMP認(rèn)證、ISO 13485認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

三、公司福利：

免費(fèi)食堂班車、五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助。