更新于 3月10日

臨床監(jiān)查員-可base在武漢?。?!

1-1.5萬·15薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期臨床監(jiān)查GCP認證
崗位職責(zé):

1、根據(jù)臨床監(jiān)查計劃,負責(zé)臨床項目研究中心監(jiān)查工作;

2、協(xié)助臨床項目經(jīng)理推進臨床項目的啟動和實施,包括研究文件、研究藥物、研究產(chǎn)品、研究物資、研究設(shè)備的準備和供應(yīng)等;

3、根據(jù)臨床項目監(jiān)查計劃,負責(zé)研究中心臨床試驗監(jiān)查工作,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確和完整性;

4、協(xié)助研究中心患者招募以及入組計劃的推進;

5、協(xié)助臨床醫(yī)學(xué)部部門其他事務(wù)。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、藥理等相關(guān)專業(yè),具備GCP證書 ,英語四級證書。

2、2-3年及以上相關(guān)工作監(jiān)查經(jīng)驗,有大型藥企或CRO公司臨床試驗相關(guān)監(jiān)查經(jīng)驗優(yōu)先,有細胞免疫治療或血液腫瘤相關(guān)監(jiān)查經(jīng)驗優(yōu)先。

3、熟練掌握GCP法規(guī),熟悉臨床操作流程,熟悉國內(nèi)注冊法規(guī);

4、辦公技能、溝通理解能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力、時間管理能力、英文讀寫能力;

5、熟悉臨床試驗操作流程,熟練使用各類辦公軟件。

6、認真負責(zé)、謹慎細致,條理性強

獎金績效

五險一金

工作地點

深圳坪山區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓605號

職位發(fā)布者

韓女士/HR

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公司Logo深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領(lǐng)域,產(chǎn)品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等,適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領(lǐng)域,擁有一支學(xué)術(shù)背景深厚、實踐經(jīng)驗豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團隊,是目前業(yè)內(nèi)唯一實現(xiàn)CAR-T細胞藥物全球多區(qū)域授權(quán)的領(lǐng)先創(chuàng)新細胞藥物企業(yè)。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發(fā),已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件,這是華南地區(qū)首個CAR-T細胞藥物臨床批件,根據(jù)臨床試驗結(jié)果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產(chǎn)業(yè):新興產(chǎn)業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展;穿越周期的持續(xù)成長;坪山區(qū)、深圳市乃至國家的重點戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè)b.賽道領(lǐng)跑:參與中國細胞藥物質(zhì)量檢測標準制定;取得華南地區(qū)唯一一個一期臨床批件;研發(fā)、工藝、質(zhì)量水平位于行業(yè)前列c.戰(zhàn)略生態(tài):基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局;圍繞細胞和基因治療打造的開放生態(tài)d.極致專注:唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺;極致專注于細胞與基因免疫治療領(lǐng)域B.公司資質(zhì)a.國家級高新企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、深圳市高新企業(yè);b.廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心;c.中國CAR-T藥物質(zhì)量標準制定參與者;d.華南地區(qū)唯一CAR-T細胞藥物臨床批件;e.粵港澳大灣區(qū)細胞與基因治療藥物研發(fā)與評價一站式公共服務(wù)平臺;f.廣東省藥物非臨床評價研究企業(yè)重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六,周末雙休,法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平,五險一金、應(yīng)屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節(jié)假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號:普瑞金生物藥業(yè)
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