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更新于 8月13日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)察員CRA

1.3-2.5萬(wàn)·13薪
  • 深圳
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ICHGCP新藥仿制藥化學(xué)藥特藥Ⅰ期Ⅱ期
臨床監(jiān)查員（CRA/SCRA）（珠海上班）

1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行；
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
4、對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5、促進(jìn)項(xiàng)目入組進(jìn)度，定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告；
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7、按時(shí)完成項(xiàng)目組和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求的其他工作。

崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或有豐富經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；
2、有臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例；
4、有較好的與人溝通、談判、表達(dá)能力；
5、能獨(dú)立開展工作并具有較好的團(tuán)隊(duì)精神。


職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元2層03號(hào)單位

職位發(fā)布者

魏女士/hr招聘

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深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”），國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個(gè)，其中多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對(duì)TWYNEO?在中國(guó)（含香港、澳門、臺(tái)灣）及以色列的資產(chǎn)收購(gòu)，加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)由維A酸和過(guò)氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國(guó)際大型制藥公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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