更新于 2月7日

臨床稽查員(臨床QA)-南京

8000-15000元·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床質量管理臨床QA
崗位職責:
1、負責對臨床試驗項目進行現(xiàn)場稽查,以確保試驗按照相關標準操作程序、實驗方案、GCP法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,及時提交稽查報告;
2、負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤,督促稽查結果能得到及時的修改;
3、負責臨床項目中心進度的稽查,保證項目進度的真實性;
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并給予解決 ;
5、完成領導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學、藥學或者護理等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程,具有1年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,接受優(yōu)秀CRA/CRC轉崗;
3、耐心細致、工作主動、積極性強、責任心強、有良好的溝通及協(xié)調能力;
4、能夠適應經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。

獎金績效

每年多次調薪,完善的晉升制度

工作地點

漢中路180號20樓西格瑪醫(yī)學

職位發(fā)布者

柳先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京西格瑪醫(yī)學技術股份有限公司
西格瑪醫(yī)學技術股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務,公司涵蓋的業(yè)務包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質量體系服務、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學憑借深厚的醫(yī)學背景及強大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領域,且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學嚴格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實施過程規(guī)范,并且內部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內主要省、市設立臨床駐點。
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