崗位職責:
1、負責對臨床試驗項目進行現(xiàn)場稽查,以確保試驗按照相關標準操作程序、實驗方案、GCP法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,及時提交稽查報告;
2、負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤,督促稽查結果能得到及時的修改;
3、負責臨床項目中心進度的稽查,保證項目進度的真實性;
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并給予解決 ;
5、完成領導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學、藥學或者護理等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程,具有1年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,接受優(yōu)秀CRA/CRC轉崗;
3、耐心細致、工作主動、積極性強、責任心強、有良好的溝通及協(xié)調能力;
4、能夠適應經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。