崗位職責(zé)：

1、組織對(duì)原輔料、包材、成品的檢驗(yàn)并進(jìn)行監(jiān)督，協(xié)調(diào)外部門溝通，保證各項(xiàng)檢驗(yàn)及時(shí)、準(zhǔn)確。

2、根據(jù)中國(guó)藥典、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)等法定標(biāo)準(zhǔn)的變更，組織檢驗(yàn)方法的確認(rèn)與驗(yàn)證試驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核。

3、根據(jù)日常檢驗(yàn)需要，組織各種技術(shù)文件的起草、修訂，根據(jù)法規(guī)變化，適時(shí)對(duì)文件提出變更。

4、根據(jù)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)及GMP相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)制定年度穩(wěn)定性考察計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)結(jié)束考察期的穩(wěn)定性考察報(bào)告進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)對(duì)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。

5、協(xié)調(diào)計(jì)量人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)計(jì)量?jī)x器進(jìn)行校驗(yàn)，取得校驗(yàn)合格證；組織儀器管理人員及崗位儀器操作人員對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)，負(fù)責(zé)對(duì)分析儀器的驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核。

6、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的檢驗(yàn)異常組織調(diào)查，對(duì)OOS/OOT調(diào)查報(bào)告進(jìn)行審核。

7、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、成品的檢驗(yàn)報(bào)告審核簽字，簽署放行單。

8、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室分析儀器計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審計(jì)追蹤進(jìn)行檢查，輸出審計(jì)追蹤檢查登記臺(tái)賬。

9、負(fù)責(zé)對(duì)接藥監(jiān)部門的抽樣，準(zhǔn)備抽檢資料辦理抽檢手續(xù)，完成抽樣工作，并跟蹤抽樣檢驗(yàn)結(jié)果

崗位要求：

1、?？萍皩？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

2、具有2年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的儀器分析及檢驗(yàn)實(shí)操技能；熟悉安全生產(chǎn)知識(shí)，熟練掌握GMP、《中國(guó)藥典》等檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)；

3、具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室管理能力、計(jì)劃組織能力、異常結(jié)果調(diào)查處理能力，檢驗(yàn)技術(shù)全面。