崗位要求：

1、制定監(jiān)查計劃；

2、掌握臨床試驗方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統的填報；

3、負責按照項目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查；

4、負責回收和發(fā)放試驗物資、文件；

5、負責跟進臨床試驗并定期匯報進度以確保計劃如期完成：全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成；

6、負責核對數據保證其真實、完整：負責核對臨床試驗過程中的所有數據，保證數據的真實性、準確性和完整性；

7、負責寫監(jiān)查報告并將問題反饋PM：負責每次訪視后書寫一份監(jiān)查報告，發(fā)現的問題反饋給PM；

8、負責收集整理相關文檔，保證其妥善歸檔：負責收集和整理完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔；

9、負責協助處理不良事件：負責協助項目經理跟進試驗研究過程中不良事件和嚴重不良事件的處理，保障受試者權益；

10、負責日常工作的溝通和數據銜接：負責研究中心研究者的日常溝通工作，負責數據答疑等事宜的銜接和溝通處理。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、生物技術、生物統計學等醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷；

2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊、監(jiān)管相關法規(guī)及流程；

3、要求能積極、主動、全面匯報工作進展，并具備良好的組織協調、溝通談判能力，能解決應對突發(fā)問題；

4、能承受工作壓力，能接受因工作需要的經常加班與異地出差；