職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證
一．崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作；
2. 負(fù)責(zé)管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；
3. 負(fù)責(zé)制定管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評(píng)審所需的材料;對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核，制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定產(chǎn)品的放行與否；
6. 負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，以及不良事件監(jiān)測(cè)等相關(guān)事項(xiàng)；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助應(yīng)對(duì)外部各項(xiàng)監(jiān)督檢查；
8. 負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集，按計(jì)劃開(kāi)展藥品、食品等法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)；
9. 參與藥品、食品等各項(xiàng)資質(zhì)的申請(qǐng)和維護(hù)工作；
10. 其他有關(guān)事項(xiàng)等
二．任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 熟悉GMP及各藥品法規(guī)，從事過(guò)文件檔案管理，熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成以及文件管理工作程序；
3. 熟練使用各類辦公軟件；
4. 具有較強(qiáng)的語(yǔ)言組織能力及寫(xiě)作能力；
5. 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任性強(qiáng)，心細(xì)。
1. 負(fù)責(zé)管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作；
2. 負(fù)責(zé)管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；
3. 負(fù)責(zé)制定管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評(píng)審所需的材料;對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核，制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定產(chǎn)品的放行與否；
6. 負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，以及不良事件監(jiān)測(cè)等相關(guān)事項(xiàng)；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助應(yīng)對(duì)外部各項(xiàng)監(jiān)督檢查；
8. 負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集，按計(jì)劃開(kāi)展藥品、食品等法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)；
9. 參與藥品、食品等各項(xiàng)資質(zhì)的申請(qǐng)和維護(hù)工作；
10. 其他有關(guān)事項(xiàng)等
二．任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 熟悉GMP及各藥品法規(guī)，從事過(guò)文件檔案管理，熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成以及文件管理工作程序；
3. 熟練使用各類辦公軟件；
4. 具有較強(qiáng)的語(yǔ)言組織能力及寫(xiě)作能力；
5. 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任性強(qiáng)，心細(xì)。
工作地點(diǎn)
閔行區(qū)莘莊工業(yè)區(qū)顓興路1959號(hào)
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職位發(fā)布者
周女士/人事
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上海大陽(yáng)日酸氣體有限公司日本酸素控股株式會(huì)社，隸屬于三菱化學(xué)控股集團(tuán)，是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一，于1910年成立于日本東京。在亞洲、歐洲、北美擁有30多家子公司。上海大陽(yáng)日酸氣體有限公司，是日本酸素控股株式會(huì)社全資子公司大陽(yáng)日酸(中國(guó))投資有限公司在中國(guó)上海設(shè)立的外商制造企業(yè)。2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)園區(qū)。注冊(cè)資本2652.7萬(wàn)美元。上海大陽(yáng)日酸氣體有限公司，成立以來(lái)先后取得ISO9001、新版GMP認(rèn)證證書(shū)、市級(jí)勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、市級(jí)清潔生產(chǎn)先進(jìn)單位、工業(yè)區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、工業(yè)區(qū)安全生產(chǎn)先進(jìn)單位等諸多榮譽(yù)和證書(shū)。上海大陽(yáng)采用日本大陽(yáng)日酸株式會(huì)社的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格品質(zhì)管理體制，生產(chǎn)并供應(yīng)高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)氣體，及醫(yī)用氧為代表的醫(yī)用氣體。產(chǎn)品無(wú)毒無(wú)害、安全穩(wěn)定。應(yīng)用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導(dǎo)體、TFT-LCD、LED、太陽(yáng)能電池、食品以及醫(yī)院等。上海大陽(yáng)日酸氣體有限公司成立至今已17年，業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)定，業(yè)績(jī)效益良好，企業(yè)文化融洽，除法定福利外的公司福利政策較多。歡迎前來(lái)應(yīng)聘^_^~~?？偛咳饣瘜W(xué)控股集團(tuán)網(wǎng)址：https://www.mitsubishichem-hd.co.jp/chinese/group/group_outline/
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