1、熟悉氣相、液相,液質(zhì)、等常見分析儀器的操作及維護,能熟練進行各項與分析相關(guān)的檢測
2、分析方法的開發(fā),驗證與轉(zhuǎn)移
3、質(zhì)量文件起草,審核,負責日常檢驗記錄、數(shù)據(jù)的審核
4、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案的制定、出具考察報告、制定取樣考察方案的計劃
5、實驗室異常調(diào)查OOS/OOT/AD
任職資格:
1、藥學分析及相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。
2、制藥/研發(fā)類醫(yī)藥公司(化藥)3~5年QC分析/管理經(jīng)驗。
3、氣液相熟練,熟悉方法驗證和網(wǎng)絡版優(yōu)先。
4、認真負責,積極主動。