崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)導(dǎo)管類產(chǎn)品（導(dǎo)尿管、球囊導(dǎo)管等）的生產(chǎn)計(jì)劃制定、排產(chǎn)及進(jìn)度管控，確保按時(shí)交付；

2、主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及持續(xù)改進(jìn)，解決生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸；

3、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程符合ISO 13485、GMP等法規(guī)要求，主導(dǎo)不良品分析與糾正預(yù)防措施；
4、配合完成產(chǎn)品注冊(cè)、體系審核及客戶驗(yàn)廠工作；
5、協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門，推動(dòng)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）及量產(chǎn)轉(zhuǎn)化；
6、培訓(xùn)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升操作規(guī)范性及技術(shù)能力。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，高分子材料、機(jī)械設(shè)計(jì)、模具設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，需有導(dǎo)管類產(chǎn)品（導(dǎo)尿管、球囊導(dǎo)管等）研發(fā)或生產(chǎn)背景；

3、精通導(dǎo)管類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（如導(dǎo)管擠出、球囊成型、熱合/粘接工藝、滅菌包裝等）；

4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485、GMP），具備產(chǎn)品技術(shù)文檔編寫(xiě)能力；

5、能獨(dú)立解決生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的異常問(wèn)題。