更新于 11月8日

現(xiàn)場QA

7千-1萬·14薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVD體外診斷試劑質(zhì)量體系管理QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485體考飛檢分子PCR免疫POCT生物醫(yī)藥
工作職責(zé):
1、生產(chǎn)過程監(jiān)控管理,熟悉PCR產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢流程。
2、 監(jiān)督車間抓好生產(chǎn)現(xiàn)場管理,負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品質(zhì)量、原輔料、內(nèi)外包裝材料質(zhì)量,有疑問時及時向相關(guān)部門聯(lián)系匯報。
3、 負(fù)責(zé)處理現(xiàn)場異常情況,并上報質(zhì)量部。
4、 負(fù)責(zé)檢查庫存物料帳、卡、物的一致性。
5、 監(jiān)控不合格品是否分開堆放并及時處理。
6、 負(fù)責(zé)檢查物料到貨記錄、稱量記錄、分類臺帳、發(fā)放記錄、貨位卡等有否按要求做好。
7、 協(xié)助、督促車間解決實際存在的GMP問題,不能解決的及時向部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門反饋。
8、 遵守員工行為規(guī)范和各種法律、法規(guī)。
9、有較高思想素質(zhì)和強(qiáng)烈的工作責(zé)任心, 不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,提高工作能力。有工作經(jīng)驗優(yōu)先。

任職要求:
1.本科學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)理工科專業(yè);
2.具有醫(yī)療器械,尤其是有體外診斷試劑規(guī)范性企業(yè)管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熱悉 GMP/ISO13485 質(zhì)量管理體系。

工作地點(diǎn)

??婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟

職位發(fā)布者

李澤栩/人事專員

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深圳市億立方生物技術(shù)有限公司成立于2013年,是一家致力于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)體外診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。擁有國家級領(lǐng)軍人才、B類孔雀人才、后備級人才的高素質(zhì)人才團(tuán)隊。并且與多家國際頂尖研究機(jī)構(gòu)開展不同層次的合作,站在遺傳病基因檢測和精準(zhǔn)醫(yī)療的學(xué)術(shù)制高點(diǎn)開發(fā)產(chǎn)品,以臨床需求為導(dǎo)向,以市場現(xiàn)存“痛點(diǎn)”為靶點(diǎn),鏈接國內(nèi)外尖端技術(shù),專注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)體外診斷研究,致力于提供精確診斷的體外診斷試劑研制。著力于基因遺傳病篩查、控制出生缺陷,實現(xiàn)慢性病和傳染病有效防控、腫瘤防控和治療。打造產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化的創(chuàng)新發(fā)展模式,做到資源互補(bǔ),合作共贏。以自我創(chuàng)新為核心推動力,不斷進(jìn)取,致力于成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。億立方的目標(biāo):為目標(biāo)市場提供高性價比的產(chǎn)品,為員工提供幸福有歸屬感的工作,在行業(yè)內(nèi)成為企業(yè)的標(biāo)桿。億立方的人才觀:廣納賢才,以人為本,共同成長。以寬廣的胸懷吸納人才,創(chuàng)造自由、平等、進(jìn)取的工作氛圍,為優(yōu)秀員工提供優(yōu)厚的薪資待遇和福利保障。
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