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藥物警戒專員

5千-8千
  • 沈陽鐵西區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理
一、 負(fù)責(zé)設(shè)置、維護(hù)和更新藥物警戒電子系統(tǒng);
二、 負(fù)責(zé)個(gè)例安全報(bào)告(ICSR)收集、管理和遞交;
三、 負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)監(jiān)測的管理,包括計(jì)劃制定、任務(wù)分配與執(zhí)行;
四、 負(fù)責(zé)或協(xié)助臨床研究項(xiàng)目PV工作的支持,如方案審核、制定安全管理計(jì)劃、一致性比對等;
五、 協(xié)助藥物警戒體系的建立,維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),保證藥物警戒體系的運(yùn)行符合相關(guān)法律法規(guī)要求;
六、 藥物警戒相關(guān)法規(guī)監(jiān)測確保工作流程的更新合規(guī);
七、 組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn);
八、 對受托開展藥物警戒工作的受托方進(jìn)行管理;
九、 其他藥物警戒相關(guān)工作。

工作地點(diǎn)

張士經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)渾河二十街

職位發(fā)布者

馬女士/HR

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公司Logo北方藥谷德生(沈陽)生物科技有限責(zé)任公司
三生制藥三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè),致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量,為人類健康造福。目前,公司擁有100余項(xiàng)國家發(fā)明專利授權(quán),30余種上市產(chǎn)品,覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心,共有35種在研產(chǎn)品,其中24種為創(chuàng)新藥物,并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地,分別位于沈陽、上海、深圳、杭州和意大利科莫。愿景:立足中國成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)使命:讓創(chuàng)新生物藥觸手可及價(jià)值觀:創(chuàng)新品質(zhì)合作共贏北方藥谷德生北方藥谷德生(沈陽)生物科技有限責(zé)任公司由三生制藥與沈陽中德園共同投資成立,旨在建設(shè)一個(gè)國際化的、國內(nèi)產(chǎn)能最大的生物藥CDMO平臺。一期項(xiàng)目已建成,包含國際一流國內(nèi)領(lǐng)先的全自動(dòng)化的生產(chǎn)車間----三個(gè)原液生產(chǎn)車間,一個(gè)制劑車間,并配有研發(fā)中心和國際先進(jìn)的自動(dòng)化立體高架庫,年產(chǎn)值預(yù)計(jì)約20億元;二期項(xiàng)目投資30億元人民幣,旨在擴(kuò)建國際化抗體藥物CDMO原料藥制備平臺;三期項(xiàng)目用地面積約180畝,建設(shè)包括研發(fā)中心、培訓(xùn)基地、高管公寓、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)基地等功能設(shè)施。
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