崗位職責(zé):
1.主任研究員的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)調(diào)和安排組織人員開(kāi)展相關(guān)研究工作,確保原料藥研發(fā)的過(guò)程、數(shù)據(jù)、圖譜、記錄、結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、可靠性、完整性、規(guī)范性。
2.協(xié)助部門(mén)內(nèi)工藝開(kāi)發(fā)、篩選、優(yōu)化、小試規(guī)模試制、雜質(zhì)制備、對(duì)照品制備和中試工藝放大等研究方案、小結(jié)的審核,監(jiān)督方案的執(zhí)行過(guò)程,解決方案執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,無(wú)法解決時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)主任,確保方案順利進(jìn)行。
3.參與注冊(cè)申報(bào)資料中相關(guān)研究?jī)?nèi)容的研究資料的撰寫(xiě)、復(fù)核、修訂。
任職資格:
1.學(xué)歷與專(zhuān)業(yè):生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn):本科5年以上工作經(jīng)驗(yàn),碩士2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.具備良好的藥物研制開(kāi)發(fā)知識(shí),熟悉、了解和掌握藥物研發(fā)的相關(guān)政策法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,具備解決藥品開(kāi)發(fā)、申報(bào)、審查過(guò)程中實(shí)際問(wèn)題的能力。
4.有良好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和管理能力,具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通能力,為人誠(chéng)實(shí)親和,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。