職位描述:

1、根據(jù)臨床研究計劃和時間表，實時跟進(jìn)項目進(jìn)度；

2、利用研究者會議、訪視等各種方式確保按照GCP/SOP、項目方案執(zhí)行臨床試驗；

3、負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO等的協(xié)調(diào)溝通，確保臨床試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整和真實，確保任何不良事件被正確及時地報告；；

4、保存所有臨床試驗相關(guān)活動的記錄并確保所有必需文件是更新的、完整的和準(zhǔn)確的；

5、協(xié)助項目經(jīng)理工作，確保項目在規(guī)定的時間表和預(yù)算內(nèi)進(jìn)行；

6、對經(jīng)驗較少的臨床研究專員的發(fā)展與培訓(xùn)提供幫助；

7、持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量和合規(guī)跟蹤和評估；

8、完成上級安排的臨床研究項目管理的相關(guān)任務(wù)。

任職要求：

1、本科或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，接受過GCP培訓(xùn)優(yōu)先；

2、至少兩年臨床試驗工作經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；

3、熟知中國GCP、ICH GCP，法規(guī)對藥物臨床研究的要求；

4、熟悉臨床試驗的全過程、熟悉臨床試驗項目管理流程及相關(guān)法律法規(guī)，善于溝通協(xié)調(diào)項目各參與方；

5、能始終遵循相關(guān)SOP要求；

6、有較強(qiáng)的項目管理技能（計劃、執(zhí)行以及跟蹤）；

7、良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力、時間管理、解決問題的能力；

8、工作態(tài)度積極認(rèn)真，樂觀，有親和力與團(tuán)隊協(xié)作精神；

9、工作地點為上海。