崗位職責:
1、負責質(zhì)量部門產(chǎn)品項目工作,積極組織產(chǎn)品項目各項質(zhì)量體系的運作和實施,確保符合GMP的要求;
2、負責監(jiān)督管理人員(QA、QC)的日常工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量,識別質(zhì)量合規(guī)風(fēng)險,協(xié)同相關(guān)部門制定改進計劃;
3、負責組織產(chǎn)品項目編制、修改、審定各類GMP文件;
4、關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進展以及相關(guān)法規(guī)的更新;
5、對委外生產(chǎn)的項目進行有效管理,定期開展審計,確保委外生產(chǎn)活動合規(guī),產(chǎn)品質(zhì)量合格;
6、能夠與質(zhì)量團隊有效溝通、有效銜接,堅持原則、控制風(fēng)險。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上的藥品工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上團隊(10人以上)管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),具備質(zhì)量管理體系搭建經(jīng)驗;
4、熟悉GMP管理,掌握合規(guī)落地技巧,具有注冊核查合并GMP檢查的經(jīng)驗,可獨立組織迎接GMP檢查;
5、有較強的質(zhì)量風(fēng)險管理意識,及時發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題;
6、優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有團隊合作精神、帶教能力強;
7、工作原則性強,勤勉敬業(yè),具備良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神;
8、有管理和領(lǐng)導(dǎo)能力的經(jīng)驗優(yōu)先;
9、薪資面議。
合肥 - 蜀山
合肥 - 瑤海
合肥 - 蜀山
合肥 - 巢湖
齊魯制藥(全國)合肥 - 蜀山
合肥 - 廬江
合肥強力動物藥品有限責任公司