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更新于 2月13日
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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-12000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 劉家窯
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位內(nèi)容：
1.收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息
2.組織制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)
3.負(fù)責(zé)對耗材的驗(yàn)收、入庫等環(huán)節(jié)的工作
4.對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實(shí)施動態(tài)管理
5.不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督
6.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
7.醫(yī)療器械召回的管理
8.組織實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商
9.組織醫(yī)療器械不良事件的收集

任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識，具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

南三環(huán)東路23號院1B座702

職位發(fā)布者

吳靜/人力經(jīng)理

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金兔百得(北京)貿(mào)易有限公司
金兔百得（北京）貿(mào)易有限公司是一家集產(chǎn)品銷售代理、寄售直銷、商業(yè)分銷和售后服務(wù)為一體的專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)，公司秉承“誠信為本、追求卓越，互利互贏”的企業(yè)理念，致力于成為先進(jìn)的、具有核心競爭力的醫(yī)療器械集成服務(wù)平臺。主要經(jīng)營產(chǎn)品為進(jìn)口與國產(chǎn)骨科高值耗材，包括創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品。
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