1. 負責公司質量工作，對公司生產經營合規(guī)合法負責。負責質量部管理及執(zhí)行，發(fā)現問題應及時上報并對總經理負責。
2. 負責及時有效地執(zhí)行醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)及生產檢驗要求；主持質量部門審核、外部工作。負責公司產品的注冊工作，確保注冊產品符合國家標準和行業(yè)標準，并及時依據法律法規(guī)修正。
3. 負責質量部檢驗管理工作，負責實驗室檢驗工作安全有效，監(jiān)督公司有源及無菌產品的最終放行，并對結果負責；
4. 負責定期組織質量會議，監(jiān)督檢查質量記錄歸檔，定期進行質量分析及糾正建議，對重大質量事故負責。負責對不良事件處理審核；負責易燃易爆危險品使用管理；
5. 負責管理質量部員工工作質量及效率，公司內各部門質量體系工作進度，保質保量按期完成公司質量計劃，并定期對質量部工作考核與優(yōu)化；
6. 定期組織公司員工的與法規(guī)要求相關的培訓，確保各崗位員工能按照公司質量體系文件的要求進行各項工作；
7. 完成公司臨時交辦的其它工作。