更新于 2月19日

制劑質(zhì)量研究主管

9000-15000元
  • 重慶開州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑

1、領(lǐng)導(dǎo)制劑項目質(zhì)量研究(分析方法開發(fā)/驗證、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)譜研究);

2、審核CTD申報資料中制劑模塊(3.2.P部分);

3、解決制劑處方工藝變更對制劑質(zhì)量的影響分析;

4、對接工廠技術(shù)轉(zhuǎn)移與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。

任職要求:

1、學(xué)歷:藥劑學(xué)/分析化學(xué)本科及以上;

2、經(jīng)驗:5年以上液體制劑/注射劑分析經(jīng)驗,主導(dǎo)完成1-3個注射劑項目注冊申報,3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗;

3、技術(shù):精通雜質(zhì)研究、方法開發(fā)、質(zhì)量研究風(fēng)險評估;

4、軟實力:能夠熟練查詢各國藥學(xué)研究法規(guī),熟悉藥典通則。

工作地點

重慶望業(yè)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

蔡女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
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重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊資金1億元,是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng),確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易,出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過,公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才,增強(qiáng)核心競爭力,努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實習(xí)、就業(yè),攜手共贏。
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