專業(yè)技能:
1、熟悉中藥新藥研發(fā)全流程,5 年以上創(chuàng)新中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)管理過中藥新藥研發(fā)。
2、熟悉各類藥理、藥效、藥代實(shí)驗(yàn)?zāi)P汀?/div>
3、掌握藥品藥效、藥代、藥動(dòng)、毒理、體外試驗(yàn)的各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)與數(shù)據(jù)評(píng)估能力。
4、熟悉藥品二次開發(fā)、物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥單體提取純化工藝。
5、熟悉 CRO 合作模式,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和商務(wù)談判能力。
6、具備臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)。
7、熟悉中藥注冊(cè)流程與關(guān)鍵點(diǎn)控制