更新于 3月5日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元
  • 無錫惠山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
全面負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理工作,密切追蹤國家和政府監(jiān)管部門的法規(guī)政策、監(jiān)管動態(tài)和行業(yè)發(fā)展動態(tài),不斷完善公司保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)督,確保其高效運作。
崗位職責(zé):
1.制定和執(zhí)行公司 QC 相關(guān)管理制度;負(fù)責(zé)QC實驗室管理;
2.全面負(fù)責(zé)制定公司 QC 實驗室人員管理、物料管理、設(shè)備儀器管理規(guī)范程序制定;
3.制訂、完善切實可行的部門管理文件、檢驗操作規(guī)程,確保管理文件、操作細(xì)則文件的科學(xué)性和可操作性;
4.制定公司檢驗項目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求,并監(jiān)督檢驗人員嚴(yán)格按照規(guī)程要求進(jìn)行各項檢驗工作,確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤;負(fù)責(zé)樣品檢測過程中OOS/OOT,偏差調(diào)查和分析。
5.負(fù)責(zé)所有批檢驗記錄的審核工作,驗證報告確認(rèn)工作,檢驗相關(guān)原始材料的歸檔工作,保證檢驗報告的準(zhǔn)確無誤;
6.負(fù)責(zé)組織原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣檢驗,批產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和成品、原輔料、內(nèi)包裝材料留樣的管理,建立檢測標(biāo)準(zhǔn)體系,參與數(shù)據(jù)的總結(jié)分析和產(chǎn)品質(zhì)量的評價,為確定物料儲存期、有效期提供依據(jù);
7.負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品類型制定合適的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行驗證及公司驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn);
8.負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、純化水系統(tǒng)監(jiān)控計劃的制訂并實施;
9.制定并回顧下屬員工制定工作任務(wù)及職責(zé)、工作目標(biāo)及行為計劃,履行下屬的業(yè)績評估;
10.領(lǐng)導(dǎo)安排其它工作。
任職資格:
1.統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少五年從事藥品(保健食品)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年的藥品實驗室管理經(jīng)驗,并接受過相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
3.熟悉國內(nèi)理化實驗室和微生物實驗室檢驗技術(shù);
4.熟悉GMP全面質(zhì)量管理知識,并具有質(zhì)量體系風(fēng)險控制經(jīng)驗;
5.熟練掌握分析流程和工作原理,能夠獨立進(jìn)行分析方法開發(fā)和驗證;有較強的分析及解決問題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力;具備較強的計劃執(zhí)行能力、溝通能力,具備敬業(yè)精神、團(tuán)隊合作能力。

工作地點

無錫腦鎂素生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

薛女士/人事

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無錫腦鎂素生物醫(yī)藥科技有限公司落戶在無錫惠山新城——無錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園,是由Magtein全球?qū)@钟姓呙绹鳰agceutics公司與深圳力合天使股權(quán)投資基金、無錫市金惠創(chuàng)業(yè)投資有限責(zé)任公司、深圳市天馬盈峰投資有限公司于2013年9月共同投資組建的一家高科技生物醫(yī)藥中外合資公司。Magtein系列產(chǎn)品是由世界著名的腦神經(jīng)科學(xué)教授劉國松主持研發(fā)的具有改善大腦功能的高科技產(chǎn)品,該產(chǎn)品可以幫助人們改善睡眠、增強記憶力、緩解抑郁、焦慮,同時有效的預(yù)防老年癡呆癥。公司為每一位員工提供廣闊的能力展現(xiàn)平臺和職業(yè)發(fā)展空間,同時提供優(yōu)厚的福利待遇,現(xiàn)誠招以下人員:
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