更新于 2月19日

臨床統(tǒng)計專員

1-2萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責:
1、研究方案的支持,包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統(tǒng)計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、分析人群的定義、樣本量的計算,隨機設盲等;
2、制訂與審核統(tǒng)計分析計劃,確保按分析計劃實施相應的統(tǒng)計學方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結果輸出等;
3、編制統(tǒng)計程序,生成統(tǒng)計圖表,并核對輸出結果;
4、撰寫與審核統(tǒng)計分析報告;
5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設計提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6、撰寫或審核臨床總結報告中的統(tǒng)計相關部分,負責統(tǒng)計結果的分析解釋;
7、協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關的標準操作規(guī)程,完成上級安排的臨床研究項目中的其它統(tǒng)計任務。
任職要求:
學歷:碩士及以上
專業(yè):統(tǒng)計學/衛(wèi)生統(tǒng)計學/生物統(tǒng)計學/醫(yī)學統(tǒng)計學
崗位要求:
1、至少1年的臨床試驗統(tǒng)計相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設計及分析方法,了解GCP、CDISC等相關知識;
3、具有良好地溝通和團隊協(xié)作能力,樂于持續(xù)學習。

工作地點

上海愛薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

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公司Logo愛薩爾生物
上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域的龍頭企業(yè),在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累,結合基因編輯技術,公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺,平臺已積累了誘導多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術專利,結合國內(nèi)外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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