一、 崗位職責
1、根據(jù)本公司發(fā)展戰(zhàn)略，負責制定公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃并組織實施；負責組織新產(chǎn)品的選題、調(diào)研、論證和立項；負責對新產(chǎn)品研究試驗的指導和管理。

2、對擬開發(fā)新產(chǎn)品、研究項目的選題、調(diào)研、論證和立項工作負執(zhí)行和組織管理責任；對立項的新產(chǎn)品、新項目，制定出詳細的研究進度，并組織實施。

3、組織開展工藝研究及質(zhì)量標準研究工作。包括文獻的檢索和收集；研究所需物料的購買和準備；工藝處方設(shè)計和篩選；質(zhì)量標準的起草和實驗等；實驗并完成有關(guān)研究資料；對新制劑穩(wěn)定性考察所需的實驗研究及申報資料整理；按照國家有關(guān)新藥注冊管理法規(guī)，對公司已完成的新產(chǎn)品研究項目資料的申報注冊工作。

3、負責中藥保護品種、國家基本藥物、非處方藥物等項目的申報資料；負責整理辦理出口產(chǎn)品自由銷售證書及相關(guān)注冊資料；按國家有關(guān)規(guī)定，對本本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的說明書、包裝、標簽的文字進行規(guī)范及備案工作。

二 任職資格

1 學 歷：碩士以上學歷，藥學、中藥學、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2 工作經(jīng)驗：具藥學或醫(yī)學專業(yè)技術(shù)高級職稱，執(zhí)業(yè)藥師資格，從事藥物新產(chǎn)品研發(fā)工作五年以上或在同行業(yè)同職位任職五年以上工作經(jīng)驗。

3 技 能：具良好的專業(yè)論文、項目報告寫作能力；優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、學習能力強、創(chuàng)新能力。

4 應(yīng)受過的特殊培訓：GMP培訓，計算機操作培訓。

5 素質(zhì)要求：接受過知識產(chǎn)權(quán)、藥學、醫(yī)學相關(guān)法律法的專業(yè)培訓；掌握藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉新藥研究工作流程、研究方法；掌握有關(guān)新藥研發(fā)的政策和技術(shù)要求。