一、 崗位職責(zé)
1、根據(jù)本公司發(fā)展戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)制定公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的選題、調(diào)研、論證和立項(xiàng)；負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品研究試驗(yàn)的指導(dǎo)和管理。

2、對擬開發(fā)新產(chǎn)品、研究項(xiàng)目的選題、調(diào)研、論證和立項(xiàng)工作負(fù)執(zhí)行和組織管理責(zé)任；對立項(xiàng)的新產(chǎn)品、新項(xiàng)目，制定出詳細(xì)的研究進(jìn)度，并組織實(shí)施。

3、組織開展工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。包括文獻(xiàn)的檢索和收集；研究所需物料的購買和準(zhǔn)備；工藝處方設(shè)計(jì)和篩選；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和實(shí)驗(yàn)等；實(shí)驗(yàn)并完成有關(guān)研究資料；對新制劑穩(wěn)定性考察所需的實(shí)驗(yàn)研究及申報(bào)資料整理；按照國家有關(guān)新藥注冊管理法規(guī)，對公司已完成的新產(chǎn)品研究項(xiàng)目資料的申報(bào)注冊工作。

3、負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種、國家基本藥物、非處方藥物等項(xiàng)目的申報(bào)資料；負(fù)責(zé)整理辦理出口產(chǎn)品自由銷售證書及相關(guān)注冊資料；按國家有關(guān)規(guī)定，對本本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的說明書、包裝、標(biāo)簽的文字進(jìn)行規(guī)范及備案工作。

4、完成上級交辦的其他工作。

二 任職資格

1 學(xué) 歷：碩士以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2 工作經(jīng)驗(yàn)：具藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)高級職稱，執(zhí)業(yè)藥師資格，從事藥物新產(chǎn)品研發(fā)工作五年以上或在同行業(yè)同職位任職五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

3 技 能：具良好的專業(yè)論文、項(xiàng)目報(bào)告寫作能力；優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、創(chuàng)新能力。

4 應(yīng)受過的特殊培訓(xùn)：GMP培訓(xùn)，計(jì)算機(jī)操作培訓(xùn)。

5 素質(zhì)要求：接受過知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)法律法的專業(yè)培訓(xùn)；掌握藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉新藥研究工作流程、研究方法；掌握有關(guān)新藥研發(fā)的政策和技術(shù)要求。