1 負責執(zhí)行和管理質(zhì)量控制室的各項管理規(guī)范。

2 負責組織對物料、產(chǎn)品、工藝用水、穩(wěn)定性考察樣品的檢驗，批準其結果，并及時出具檢驗報告書。

3 負責組織環(huán)境監(jiān)測，批準結果，并及時出具報告書（定期分析結果并匯總）。

4 負責組織制定和修訂物料、產(chǎn)品、工藝用水等的質(zhì)量標準和檢驗方法，以及質(zhì)量控制室的管理規(guī)程和操作規(guī)程。

5 負責制定質(zhì)量控制室各崗位職責。

6 負責組織對質(zhì)量標準、檢驗方法、檢驗用儀器設備以及所有的變更的確認和驗證工作。

7 負責物料、產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性穩(wěn)定考察，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。

8 負責本室檢驗用的試劑、儀器和其他消耗品的計劃和庫存。

9 負責本室檢驗用的標準品、對照品、對照藥材、標準菌株的計劃購買和管理。

10 負責組織本室的實驗設施、設備、分析儀器的維護保養(yǎng)。

11 參與實施各項驗證工作和質(zhì)量保證室、研究部及生產(chǎn)管理部門就新產(chǎn)品檢驗有關事項協(xié)作。

12 負責監(jiān)督標準液、標準品的配制、標化管理。

13 結合新產(chǎn)品開發(fā)檢驗需要不斷提高檢驗技術，制訂本室的辦公費用預算，并檢查執(zhí)行。

14 負責本室安全制度執(zhí)行、檢查、監(jiān)督。

15 負責本室人員的崗位培訓及考核。

16 建立產(chǎn)品留樣觀察制度，定期做出總結和記錄報質(zhì)管部，并對藥品的負責期提出建議。

17 監(jiān)督與產(chǎn)品檢驗有關的所有偏差、檢驗結果不合格或異常趨勢（OOS/OOT）得到調(diào)查和解決。

18負責組織對不合格品、退貨產(chǎn)品及效期產(chǎn)品的復驗，并提出處理意見。

19 負責主管領導交辦的其他工作。