1、掌握臨床試驗(yàn)方案和熟悉各類(lèi)表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報(bào);
2、負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目和公司的SOP,完成各類(lèi)訪視和啟動(dòng)常規(guī)監(jiān)查;
3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品、物質(zhì)、文件的發(fā)放和回收;
4、全面跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施,定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度,確保試驗(yàn)按計(jì)劃如期完成;
5、負(fù)責(zé)核對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的所有數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性;
6、負(fù)責(zé)每次訪視后書(shū)寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋給PM;
7、負(fù)責(zé)收集和整理完善所有試驗(yàn)文件與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔;
8、負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理很近試驗(yàn)研究過(guò)程中不良時(shí)間和嚴(yán)重不良事件的處理,保障受試者權(quán)益;
9、負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。
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