1． 協(xié)助QAM進行公司整理質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運行，并協(xié)助QAM完成實驗動物設(shè)施GLP體系建設(shè)及認證。

2． 協(xié)助QAM完成質(zhì)量保證部的日常管理，包括質(zhì)量保證部門的運行、質(zhì)量保證計劃及檢查計劃的制定、實施、記錄和報告，以及相關(guān)資料的歸檔保存等。負責機構(gòu)標準操作規(guī)程的起草或?qū)徍?，分發(fā)、回收與銷毀；組織開展標準操作規(guī)程的宣貫培訓工作。

3． 按照GLP要求，對每項研究實施檢查和監(jiān)督，根據(jù)研究內(nèi)容和持續(xù)時間制定審查和檢查計劃；審查試驗方案、實驗原始記錄和總結(jié)報告、出具質(zhì)量保證聲明等；詳細記錄檢查的內(nèi)容、存在問題和采取的措施。

4． 定期檢查動物飼養(yǎng)設(shè)施、儀器設(shè)備及計算機化系統(tǒng)、檔案標本管理、對照品/供試品/受試物管理、試劑管理、組織病理室、臨床檢驗室、微生物實驗室、細胞實驗室等運行情況。

5． 及時向質(zhì)量保證部負責人、專題負責人和機構(gòu)負責人報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題，提出解決問題的建議；負責機構(gòu)內(nèi)發(fā)生偏差、變更及其糾正預(yù)防措施審核、跟蹤驗證等相關(guān)工作。

6． 參與接待客戶或監(jiān)管機構(gòu)（如NMPA, FDA）的審查。

任職資格:

1. 藥理、毒理、藥物分析、藥學、實驗動物管理或其他相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷。

2. 理解OECD GLP、CNAS GLP、NMPA GLP 法規(guī)及實驗動物相關(guān)管理指南及規(guī)范。

3. 一年以上藥品、化妝品、醫(yī)療器械、農(nóng)獸藥等藥理毒理GLP機構(gòu) QA工作經(jīng)驗；

4. 具有動物實驗機構(gòu)GLP/AAALAC/CMA/CNAS等資質(zhì)申請或?qū)徲嫿?jīng)驗者優(yōu)先；

5. 熟悉藥品、化妝品、醫(yī)療器械、農(nóng)獸藥等藥理毒理研究流程者優(yōu)先；

6. 良好的職業(yè)素養(yǎng)，原則性強，工作嚴謹，認真負責；

7. 良好的書面、口頭表達能力及團隊協(xié)作能力。