崗位職責(zé):
1、原輔料取樣:
1.1 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行原輔料的取樣工作,確保樣品的代表性和合規(guī)性。
1.2 記錄取樣信息,包括樣品編號、來源、取樣日期等,確保樣品可追溯性。
1.3 協(xié)助完成取樣工器具的清潔、維護(hù)和校準(zhǔn)工作。
2、理化檢驗(yàn):
2.1 負(fù)責(zé)原輔料的理化檢驗(yàn)工作,包括但不限于水分含量、灰分、酸堿度、溶解度等項(xiàng)目的檢測。
2.2 按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2.3 記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),編寫檢驗(yàn)報(bào)告,并對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行初步分析。
3、儀器檢驗(yàn):
3.1 操作和維護(hù)相關(guān)檢驗(yàn)儀器,如高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、紫外-可見分光光度計(jì)(UV-Vis)、紅外光譜儀(IR)等。
3.2 負(fù)責(zé)儀器的日常校準(zhǔn)、維護(hù)和清潔工作,確保儀器處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
3.3 參與儀器的驗(yàn)證工作,包括方法驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等,確保檢驗(yàn)方法和儀器符合GMP要求。
4、其他工作:
4.1 協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,包括試劑管理、樣品管理、廢棄物處理等。
4.2 參與實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和外部審計(jì)工作,及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在問題。
4.3 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2、至少1年藥企QC工作經(jīng)驗(yàn),工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀者可定崗為主管。熟悉原輔料檢驗(yàn)流程者優(yōu)先。
3、了解原輔料取樣、理化檢驗(yàn)和儀器檢驗(yàn)的操作流程。熟練操作HPLC、GC、UV-Vis、IR等儀器設(shè)備,具備儀器維護(hù)和故障排除能力。熟悉GMP法規(guī)及相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
4、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力。良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。能夠在高壓環(huán)境下工作,具備良好的時間管理和多任務(wù)處理能力。