一、崗位職責(zé)；

1.負責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的收集、撰寫、整理、審核、管理；

2.負責(zé)公司二類醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊申報工作，并實時跟進申報進度,及時協(xié)助和反饋問題；

3.及時收集和更新管理國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和標準文件，熟悉iso 13485質(zhì)星管理體系考核要求，能獨立承擔(dān)二類器械產(chǎn)品的注冊工作；

4.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

二、職位要求；

1、大專以上學(xué)歷

2、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、電子商務(wù)，市場營銷，臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)院、醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院的專業(yè)優(yōu)先。

3、具有良好的溝通能力和出色的語言表達能力及敬業(yè)精神和獨立分析、解決問題的能力。