1、協(xié)助公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理,按照GMP要求負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)控,保證所有與藥品生產(chǎn)有關(guān)的活動(dòng)在符合GMP的要求下進(jìn)行,確保生產(chǎn)過(guò)程中,所有操作正確、安全、有序。
2、貫徹執(zhí)行GMP管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),審核GMP程序文件,健全、完善相關(guān)制度與優(yōu)化工作流程;
3、審核QA工作計(jì)劃,監(jiān)督執(zhí)行、指導(dǎo)計(jì)劃的落實(shí);
4、協(xié)助經(jīng)理不斷完善公司質(zhì)量保證體系,并參與日常執(zhí)行情況檢查,及時(shí)糾正偏差,以滿足相關(guān)管理體系的要求;
5、對(duì)物料及產(chǎn)品的放行按照要求進(jìn)行審核;
6、起草年度驗(yàn)證計(jì)劃、審核產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃。
7、對(duì)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報(bào)告情況;