更新于 2月11日

QC質(zhì)檢

5000-8000元
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物質(zhì)檢
1、現(xiàn)場(chǎng)Qc對(duì)進(jìn)廠的原料、輔料、包裝材料的接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控,決定原料、輔料、包裝材料及中間體的使用。
2、按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《監(jiān)督與檢查管理規(guī)程》對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控。
3、負(fù)責(zé)對(duì)起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
4.監(jiān)督不合格原料、輔料、包裝材料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨
5負(fù)責(zé)根據(jù)《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行監(jiān)督銷毀,對(duì)數(shù)量多的不合格品的銷毀 負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核及批生產(chǎn)記錄的歸檔整理。
1負(fù)責(zé)對(duì)品質(zhì)不穩(wěn)定的產(chǎn)品,要跟蹤及時(shí)將問題匯報(bào),找出解決辦法并及時(shí)解決。


任職要求
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷 (統(tǒng)招)藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè) 。
2.兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品或藥品QA工作經(jīng)驗(yàn) 。
3.熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī) ,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,具備內(nèi)審員能力,能獨(dú)立編寫體系文件、程序文件。

工作地點(diǎn)

山東省青島市城陽(yáng)區(qū)龍翔路與397省道交匯處西南100米

職位發(fā)布者

胡女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo青島中騰生物技術(shù)有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅(jiān)持在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域?qū)W⒀邪l(fā),不斷為社會(huì)提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu),并與中國(guó)工程院管華詩(shī)院士、付小兵院士為核心的專家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作,助力開發(fā)藍(lán)色藥庫(kù),成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域,成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域,并取得專家共識(shí)。公司總投資超過3億元,擁有萬(wàn)級(jí)GMP凈化生產(chǎn)車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。通過歐盟CE認(rèn)證,ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證;建立起完善的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、迎合市場(chǎng)環(huán)境變化,組建新媒體團(tuán)隊(duì),布局互聯(lián)網(wǎng)渠道,打造線上線下全鏈路營(yíng)銷環(huán)境,借助互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng),信息化,智能化等手段,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國(guó)內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長(zhǎng)期合作,入駐10000多家民營(yíng)機(jī)構(gòu),積極拓展國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計(jì)幫助數(shù)千萬(wàn)患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們?cè)概c社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn),共創(chuàng)未來!
公司主頁(yè)