工作內(nèi)容：

1．根據(jù) GMP 要求，組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP，并實施。

2．監(jiān)督各生產(chǎn)線按GMP 要求組織生產(chǎn)，并符合GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。

3．負責組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，并督促整改。

4．根據(jù)公司年度培訓(xùn)計劃，制定制造部年度培訓(xùn)計劃并組織實施，確保生產(chǎn)管理人員經(jīng)過必要的培訓(xùn)。

5．根據(jù)公司年度驗證總計劃，組織協(xié)調(diào)工藝、清潔等驗證的實施。

6．審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗證、確認方案及報告。

7．組織指定人員審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并送交質(zhì)量管理部門。

8．負責審核年、月生產(chǎn)計劃，組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)計劃的實施。

9．組織分析跟蹤產(chǎn)線各車問生產(chǎn)日報，合理調(diào)度生產(chǎn)計劃，滿足計劃需求。

10．組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改，并監(jiān)督實施。

11．根據(jù)公司年度預(yù)算，審核各生產(chǎn)線制訂的定員及考核方案。

12．負責生產(chǎn)部門與公司各部門溝通協(xié)調(diào)事宜，安排和落實各項工作。

13．負責組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的各種問題。

14．對下屬的工作進行檢查、考核和評佔。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，制藥、化工等專業(yè)；

2、三年以上同崗位經(jīng)驗

3、原料藥廠區(qū)整體生產(chǎn)管理經(jīng)驗