1. 確?，F(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)人員按照已批準(zhǔn)的方案或文件執(zhí)行驗(yàn)證或生產(chǎn)分裝等相關(guān)活動(dòng)；審核CMO原始驗(yàn)證數(shù)據(jù)（生產(chǎn)與檢驗(yàn)），確保全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

2. 負(fù)責(zé)審核CMO放射性藥品生產(chǎn)相關(guān)的文件，如主批記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃、操作規(guī)程等等。

3. 及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中的任何偏離事件，參與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)偏差的調(diào)查，同時(shí)跟蹤偏差處理情況；

4. 確保制定的糾正與預(yù)防措施被及時(shí)正確的執(zhí)行；

5. 日常批記錄的發(fā)放，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的均為現(xiàn)行版的文件，所有使用的表格、記錄均需為受控發(fā)放；

6. 文件的起草、審核、培訓(xùn)及生效、檔案管理等相關(guān)工作；

7. 協(xié)助內(nèi)部或外部客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，追蹤相關(guān)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改；

8. 協(xié)助藥品使用過(guò)程中質(zhì)量管理相關(guān)的工作，包括但不局限于藥品使用流程的監(jiān)督，臨床操作文件的審核等；

9. 上級(jí)安排的其他工作。

任職要求：

1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2. 5年以上藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)，具有放射性藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，同時(shí)具有GMP和GCP工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；

3. 工作積極主動(dòng)，有一定的協(xié)調(diào)能力，有自學(xué)與愿意學(xué)習(xí)的能力，誠(chéng)實(shí)敬業(yè)，富于團(tuán)隊(duì)合作精神，英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力良好；

4. 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，具備解決問(wèn)題的能力，應(yīng)能夠識(shí)別問(wèn)題、分析其根本原因，并能提出建設(shè)性建議，制定有效的解決方案。