1.負(fù)責(zé)所轄區(qū)域儀器、設(shè)備、設(shè)施管理,落實(shí)日常清潔維護(hù)保養(yǎng)。
2.負(fù)責(zé)本部門內(nèi)日常管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)人員進(jìn)行管理及考核。
3.負(fù)責(zé)所轄區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)管理(衛(wèi)生、定置、標(biāo)示等)。
4.負(fù)責(zé)多腔袋項(xiàng)目相關(guān)原輔料檢驗(yàn),工藝驗(yàn)證批半成品項(xiàng)目檢驗(yàn),穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)。
5.參與多腔袋項(xiàng)目相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作,參與多腔袋項(xiàng)目相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄的制訂與修改。
6. 多腔袋項(xiàng)目相關(guān)異常檢驗(yàn)結(jié)果、OOS、OOT組織調(diào)查。對(duì)OOS等異常結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),對(duì)可能的原因進(jìn)行客觀及時(shí)的評(píng)估。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
2.專業(yè):藥學(xué)、藥分及相關(guān)專業(yè)。
3.培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、崗位相關(guān)文件、藥典、藥事法規(guī)等相關(guān)培訓(xùn)。
4.資歷:至少三年以上直接管理實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn),如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有十年以上相關(guān)經(jīng)歷。
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