更新于 2月13日

技術(shù)文檔工程師

6000-8000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語
崗位職責(zé):
(一)文件編制及審核。
1、協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)部門完成醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)文檔的編寫工作;如產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求等;確保文檔內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確、完整,符合研發(fā)流程和技術(shù)要求。
2、與相關(guān)部門協(xié)同工作,為產(chǎn)品的質(zhì)量檢測、注冊申報(bào)提供所需的技術(shù)文檔資料,確保產(chǎn)品能夠順利通過國內(nèi)外的注冊認(rèn)證審核。
3、根據(jù)產(chǎn)品變更情況,及時更新相關(guān)技術(shù)文檔,確保文檔與實(shí)際產(chǎn)品狀態(tài)保持一致,保證產(chǎn)品技術(shù)信息的時效性和準(zhǔn)確性。
(二)文檔管理與培訓(xùn)。
1、建立和完善產(chǎn)品技術(shù)文檔的管理流程和制度;
2、公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行技術(shù)文檔編寫和使用的培訓(xùn),提高團(tuán)隊(duì)整體的文檔編寫水平和規(guī)范意識。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子工程、電子信息工程、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或理工科類專業(yè)。
2、具有 3 年以上醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)文檔編寫或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)流程和法規(guī)要求。
3、熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),如 ISO13485、MDR 等,具備將法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為實(shí)際文檔編寫和管理工作的能力。
具備良好的英語讀寫能力,能夠熟練閱讀和理解英文技術(shù)資料和法規(guī)文件,能夠用英語進(jìn)行技術(shù)文檔的編寫和交流,通過大學(xué)英語六級及以上優(yōu)先。
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力,能夠主動學(xué)習(xí)和掌握新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)知識和工作技能,不斷提升自身的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力,適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需求。
5、熟練使用辦公軟件(Word、Excel、PowerPoint 等)和專業(yè)繪圖軟件(如 Adobe Illustrator、AutoCAD 等),具備一定的文字處理、圖表繪制和排版設(shè)計(jì)能力,能夠高效完成技術(shù)文檔的制作。

工作地點(diǎn)

明康中錦

職位發(fā)布者

羅女士/招聘主管

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公司Logo明康中錦
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司正式成立于2013年,總部位于長沙市高新區(qū)。公司專注于呼吸診療領(lǐng)域裝備創(chuàng)新和呼吸慢病管理服務(wù),致力于成為中國無創(chuàng)呼吸診療裝備領(lǐng)軍企業(yè)。明康中錦堅(jiān)持自主創(chuàng)新,突破了多項(xiàng)核心技術(shù)壁壘,擁有近兩百項(xiàng)國家專利,承擔(dān)了數(shù)十項(xiàng)省部級重點(diǎn)科研課題。為提高企業(yè)核心競爭力,引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,公司整合呼吸診療裝備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新資源,聯(lián)合眾多國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療專家和科研院校,組建了湖南省智能呼吸診療裝備工程技術(shù)研究中心!公司將逐步打造國產(chǎn)呼吸診療裝備生態(tài)圈,為廣大醫(yī)護(hù)人員和患者提供數(shù)字化的呼吸診療整體解決方案!公司先后獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)、湖南省保護(hù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖南省小巨人企業(yè)、瞪羚高科技企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎等資質(zhì)和榮譽(yù),科研實(shí)力行業(yè)領(lǐng)先!明康中錦目前擁有斯百瑞醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機(jī)、高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀、家用無創(chuàng)呼吸機(jī)、呼吸耗材、臭氧消毒器等五個系列合計(jì)四十余款自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,先后入選國家衛(wèi)計(jì)委《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療裝備目錄》的產(chǎn)品,已列入《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)推廣產(chǎn)品目錄、《湖南省政府采購兩型產(chǎn)品目錄》,核心技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平!產(chǎn)品已在廣州呼研所、中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等兩千余家省部級標(biāo)桿醫(yī)院、二甲醫(yī)院等成功應(yīng)用,得到了眾多國內(nèi)知名專家的好評。同時,產(chǎn)品獲得了TUV CE認(rèn)證,已遠(yuǎn)銷至全球五十二個國家,為國內(nèi)外數(shù)萬個家庭呼吸病患者帶來舒適、有效的治療。公司緊跟國家“十三五規(guī)劃”、“健康中國2030”戰(zhàn)略步伐,利用先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù),研發(fā)了國內(nèi)首個遠(yuǎn)程呼吸健康云服務(wù)平臺和呼吸大數(shù)據(jù)中心,結(jié)合臨床專家團(tuán)隊(duì)建設(shè)服務(wù)體系,踐行“高端制造、完美服務(wù)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為全人類的呼吸健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)和責(zé)任!
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